531 苏州杰成医疗科技有限公司
“苏州杰成医疗科技有限公司”(以下简称“杰成医疗”)是一家专注于高端心血管医疗器械研发与制造的高新技术企业。拥有多项国际PCT发明专利,创新技术处于国际领先。公司成立于2009年9月,研发团队由⼼脏外科专家张极医生和多名国内外研发专家组成,愿景是助力医生,治病救⼈,宗旨是创造心血管尖端医疗器械,造福⼈类。
2022年,杰成医疗正式加⼊健适医疗科技集团。健适医疗科技集团由一批富有医疗器械行业经验并汇集全球和中国本地经营能力的专业人士创立。公司业务覆盖高值医用耗材的研发、生产和营销等领域,产品组合包括外科产品、神经介⼊、外周介⼊、⼼脏介⼊和肿瘤介⼊等。
健适医疗科技集团在无锡、天津、南通及苏州建立有四大高端研发生产基地。无锡基地占地130000㎡,主营介入及外科产品,包括震波球囊、抽吸导管、弹簧圈、取栓支架等微创外科及血管介入(神经介入/心脏介入/外周介入)产品;天津基地占地超20000㎡,主营外科产品,包括腔镜吻合器、开放吻合器、超声刀等;南通基地占地17000㎡,主营外科产品,包括缝合线、补片、纱布、止血夹等;苏州基地占地6000㎡,主营心脏瓣膜,包括介入人工生物心脏瓣膜等。
苏州杰成的主导项目是创新型“J-Valve 精准定位⼼脏瓣膜植⼊系统”(以下简称“J-Valve系统)技术的研发与产品生产。J-Valve系统是一种微创手术技术,不需要开胸、无需血液体外循环,能够大幅减少病⼈的手术创伤、缩短术后恢复时间、减轻患者痛苦、降低对病人身体条件的要求,从而扩大适用范围、提升治疗效果、降低手术费用,使⼤多数需要更换⼼脏瓣膜的患者可以得到治疗。其它同类产品只能通过借助影像技术才能将瓣膜植⼊⼼脏,⽽ J-Valve 系统可完全依靠自身的定位装置协助医生完成瓣膜置换手术,从⽽降低手术风险,更容易操作和掌握,能够简化⼼脏瓣膜置换流程。上述优势将有助于降低国家医疗保健系统的整体成本,促进医疗体制改革,减少医疗费用,节省社会医疗资源。同时,彻底改变长期依赖进口⼼脏瓣膜的局面,有助于中国微创医疗科技走向世界前列。
J-Valve 系统产品获得了包括中国医疗器械行业协会的“中国医疗器械科技创新奖”、四川省科学技术进步奖一等奖、中华医学科学技术奖二等奖、北京市科学技术进步奖一等奖、“新心杯•中国心血管十大创新技术”在内的多项奖誉。
技术发明者张极医生被评为“吴江市科技领军⼈才”、“姑苏创新创业领军⼈才”、“苏州工业园区科技领军人才”、“苏州十佳魅力科技⼈物”、荣获“国家特聘专家”称号,是北京大学医学部心血管外科学系名誉教授。
公司获得了国家工信部专精特新“⼩巨⼈”企业、江苏省专精特新中⼩企业、国家高新技术企业、江苏省四星级上云企业、苏州市企业技术中⼼、苏州市瞪羚培育企业等荣誉。
⽬前 J-Valve 系统受到国内外医学界⼴泛关注,J-Valve 系统经临床试验后于 2017 年 4 ⽉取得国家食品药品监督管理总局产品注册批准。截至目前,该产品已经在国内近 300 多家临床机构使用,成功帮助救治了数千名⼼脏瓣膜患者。此外,该产品还获得了加拿大卫生部特别准⼊批准,在温哥华最⼤的⼼脏外科医院圣保罗医院,为多位重度主动脉关闭不全的加拿大患者成功进行了微创⼼脏瓣膜置换。核⼼技术优势和丰富的经验将确保这项技术在市场上保持领先地位。中国驻温哥华前总领事刘菲表⽰在科技方面,以前一直是中国从加方进口高科技产品和技术,J-Valve 系统是发达国家首例采用全部中国知识产权的高端医疗器械,为中加合作展开了一个广阔领域,意味着医疗器械领域的中国创造走向世界。国家科技主管部门认为,这项发明对全世界的⼼脏领域而言都意义非凡。
苏州杰成不断持续创新研发,2023年10月份公司新一代产品经导管介⼊瓣膜置换系统在国内正式完成产品临床试验,2024年9月份正式递交国家药监局产品注册。我们相信企业的发展前景十分广阔,同时努⼒将企业打造成中国乃至世界一流的心血管领域医疗器械公司。
地址:江苏自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园C21楼
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